ГОСТ Р 56429-2021
Изделия медицинские. Клиническая оценка
Medical devices. Clinical еvaluation
Основные сведения
ГОСТ Р 56429-2021
ГОСТ Р 56429-2021
Изделия медицинские. Клиническая оценка
Регистрация в фонде
1163-ст
19.10.2021
01.10.2022
-
Поисковые образы
11.040.01;03.120.10
изделия медицинские, клиническая оценка
Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий
Ссылочные данные
ГОСТ Р 56429-2015
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-