ГОСТ Р 50267.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
Основные сведения
ГОСТ Р 50267.12-2006
ГОСТ Р 50267.12-2006 (МЭК 60601-2-12:2001)
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Регистрация в фонде
308-ст
15.12.2006
01.07.2007
-
Поисковые образы
11.040.10
аппарат ИВЛ;безопасность;дыхательный контур;испытание;газ;давление
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13
Ссылочные данные
ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
-
-
-
-
Сведения о разработчике
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
Сведения о регистрации в МГС
-
-