ГОСТ Р 56431-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 56431-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р 56431-2015/GHTF/SG3/N99-10:2004

Заглавие на русском языке

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов

Регистрация в фонде

Номер приказа

634-ст

Дата приказа

10.06.2015

Дата введения в действие

01.07.2016

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10;11.040.01

Ключевые слова

система менеджмента качества;изделия медицинские;валидация;валидация процессов

Область применения

Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-