ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022
Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 2. Tests for emissions of particulate matter
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022
ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022
Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
Регистрация в фонде
1332-ст
22.11.2022
01.07.2023
-
Поисковые образы
11.040.10
медицинские изделия, твердые частицы, биосовместимость, газовый канал, оценка, испытания
Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения частиц диаметром от 0,2 до 10 мкм, которые выбрасываются медицинским изделием, его частями или принадлежностями в поток вдыхаемого газа. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий стандарт не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-