Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ 30324.0.4-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 4. Safety requirements for programmable medical electrical systems

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ 30324.0.4-2002

Полное обозначение

ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

Регистрация в фонде

Номер приказа

1313-ст

Дата приказа

29.11.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

изделия медицинские электрические;безопасность;программируемые медицинские электронные системы;риск;цикл разработки;анализ риска;управление риском

Область применения

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

22-2002

Дата принятия в МГС

2002-11-06