Официальный портал Росстандарта
Логотип Росстандарта
Росстандарт

ГОСТ Р 52458-2005

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 52458-2005

Полное обозначение

ГОСТ Р 52458-2005 (ИСО 11979-7:2001)

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Регистрация в фонде

Номер приказа

374-ст

Дата приказа

28.12.2005

Дата введения в действие

01.01.2007

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;клинические испытания;методология;требования;результаты;протокол

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 31580.7-2012

Сведения о разработчике

Технический комитет

296 - Оптика и фотоника

Организация - Разработчик

Открытое акционерное общество "ТКС-оптика" (ОАО "ТКС-оптика")

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-