ГОСТ ISO 10993-2-2025
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-2-2025
ГОСТ ISO 10993-2-2025
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Регистрация в фонде
548-ст
16.06.2025
01.01.2026
Поисковые образы
11.100.20
испытание на животных, лабораторное животное, гуманное отношение к животным, ветеринарная помощь, специально выведенное животное, альтернативный метод, эвтаназия
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ или самих МИ. Настоящий стандарт содержит рекомендации и указания, способствующие сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами, не требующими испытаний на животных
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
185-П
2025-05-30