Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 53498-2019

Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

Medical devices of adhesive type. General technical requirements. Test methods

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 53498-2019

Полное обозначение

ГОСТ Р 53498-2019

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

Регистрация в фонде

Номер приказа

708-ст

Дата приказа

18.09.2019

Дата введения в действие

01.05.2020

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.120.20

Ключевые слова

испытания, образец, методы, обработка результатов, подготовка к испытаниям, реактивы

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские изделия, обладающие способностью фиксироваться на коже за счет клеевого слоя или адгезивных свойств самого материала. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний перевязочных средств пластырного типа, а также медицинских изделий, обладающих адгезивными свойствами (в части определения сопротивления отслаиванию клеевого слоя) (далее – МИ пластырного типа)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 53498-2009

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Отдел перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-