ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Регистрация в фонде
1327-ст
22.11.2022
01.07.2023
Поисковые образы
11.040.60
изделия медицинские электрические, требования безопасности, испытание, основные функциональные характеристики, изделия для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови
Ссылочные данные
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016;ГОСТ Р 50267.16-2003
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-