ПНСТ 857-2023
Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
Marking of medical devices. General requirements and test methods
Основные сведения
ПНСТ 857-2023
ПНСТ 857-2023
Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
35-пнст
22.09.2023
01.12.2023
Поисковые образы
11.040.01
маркировка, медицинские изделия, регистрационное удостоверение, упаковка, эксплуатационная документация
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к маркировке, применимые к медицинским изделиям, и методы испытаний. Настоящий стандарт не распространяется на частные требования к маркировке медицинских изделий конкретных видов, в том числе применяемые символы, доступность для понимания и место расположения. Настоящий стандарт не распространяется: - на медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам; - медицинские изделия, предназначенные только для выставочных или демонстрационных целей; - медицинские изделия для диагностики in vitro; - программное обеспечение, как медицинское изделие. Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, на которые отсутствуют однозначно применяемые стандарты, регламентирующие маркировку изделий
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Ассоциация содействия развитию предпринимательства «Институт проблемного анализа предпринимательских и инвестиционных рисков» и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-