ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021

ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021

ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК

1218-ст

21.10.2021

01.04.2022

-

11.100.10

молекулярные диагностические исследования in vitro, требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей, РНК, ДНК, аналит

Настоящий стандарт устанавливает требования к обработке, документационному обеспечению, хранению и обработке замороженных образцов тканей, предназначенных для исследования РНК, до начала проведения молекулярного анализа. Требования настоящего стандарта распространяются на любые молекулярные диагностические исследования in vitro, в ходе которых исследуют выделенную из замороженной ткани РНК, проводимые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Он также предназначен для использования в лабораториях, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, выполняющими биомедицинские исследования, и регулирующими органами. Требования настоящего стандарта не применимы к тканям, прошедшим предварительную химическую стабилизацию перед замораживанием

-

-

-

-

-

-

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

-

-