ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Sterilization of health care products. Moist heat. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical device
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016
ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Регистрация в фонде
160-ст
17.03.2016
01.03.2017
-
Поисковые образы
11.080.01
стерилизация;влажное тепло;валидация;текущий контроль
Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий. Примечание - Несмотря на то, что область действия настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может применяться для другой медицинской продукции
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 11134-2000
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-