ГОСТ Р ИСО 15001-2023

ГОСТ Р ИСО 15001-2023

ГОСТ Р ИСО 15001-2023

Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом

932-ст

22.09.2023

01.06.2024

-

11.040.10

аппараты ингаляционной анестезии, аппараты искусственной вентиляции легких, совместимость с кислородом, воспламенение, очистка, материал

Настоящий стандарт устанавливает требования к совместимости с кислородом материалов, компонентов и изделий для ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, которые могут вступать в контакт с кислородом в нормальном состоянии или при условии единичного нарушения при давлении газа более 50 кПа. Кроме того, настоящий стандарт содержит общие рекомендации по выбору материалов и компонентов на основе имеющихся данных об их совместимости с кислородом, а также по проведению анализа риска, включая рассмотрение токсичности продуктов сгорания и/или разложения. Аспекты совместимости, которые рассматриваются в настоящем стандарте, включают чистоту, устойчивость к воспламенению и токсичность продуктов сгорания и/или разложения на этапах проектирования, изготовления, обслуживания и утилизации

-

-

-

-

-

-

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

-

-