Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Регистрация в фонде

Номер приказа

862-ст

Дата приказа

29.12.1999

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.120.20

Ключевые слова

медицинское оборудование;медицинские изделия;полимеры;изделия из пластика;исследования;биологические исследования;определение;деструкция

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

ВНИИИМТ

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-