Официальный портал Росстандарта

ГОСТ IEC 60601-2-22-2022

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ IEC 60601-2-22-2022

Полное обозначение

ГОСТ IEC 60601-2-22-2022

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Регистрация в фонде

Номер приказа

1347-ст

Дата приказа

22.11.2022

Дата введения в действие

01.07.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.55;11.040.60

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое, лазер, требования безопасности, лазерное излучение, предельно допустимый уровень

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на требования косновной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

156-П

Дата принятия в МГС

2022-11-22