Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Регистрация в фонде

Номер приказа

315-ст

Дата приказа

03.09.2009

Дата введения в действие

01.07.2010

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

биологические исследования;испытания на животных;биосовместимость материалов

Область применения

Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 10993-2-2025

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-