Официальный портал Росстандарта

ГОСТ 30324.31-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ 30324.31-2002

Полное обозначение

ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

Регистрация в фонде

Номер приказа

1316-ст

Дата приказа

29.11.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое;безопасность;испытание;наружный кардиостимулятор;импульсный генератор

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

22-2002

Дата принятия в МГС

2002-11-06