Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11615-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11615-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11615-2014

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах

Регистрация в фонде

Номер приказа

1621-ст

Дата приказа

17.11.2014

Дата введения в действие

01.10.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

35.240.80

Ключевые слова

здравоохранение;информатизация здоровья;уникальная идентификация;лекарственные средства;структуры данных;передача данных;регистрируемые лекарственные средства

Область применения

В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

468 - Информатизация здоровья

Организация - Разработчик

Федеральныое государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава); Общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-