Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57451-2017

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Medical devices. Quality management system. Requirements for competence and maintaining competence for audit organizations that audit medical device manufacturers for regulatory purposes

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57451-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57451-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Регистрация в фонде

Номер приказа

302-ст

Дата приказа

25.04.2017

Дата введения в действие

01.03.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10

Ключевые слова

изделия медицинские;система менеджмента качества;аудиторские организации;компетентность;обучение;регулирующие требования

Область применения

Настоящий стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 57451-2026

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-