ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
853-ст
29.12.1999
01.01.2001
-
Поисковые образы
11.040.20
медицинское изделие;кровь;диализ;гемодиализаторы;определения;технические условия;испытания;упаковка;маркировка
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 8637-2012
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"
Сведения о регистрации в МГС
-
-