Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1. Terms, definitions and general requirements

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015

Заглавие на русском языке

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

1674-ст

Дата приказа

30.10.2015

Дата введения в действие

01.11.2016

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.10

Ключевые слова

медицинские изделия для диагностики in vitro;информация, предоставляемая изготовителем;маркировка;термины;инструкция по применению

Область применения

Настоящий стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

-

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-