ГОСТ Р 50267.16-2003 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 50267.16-2003

Полное обозначение

ГОСТ Р 50267.16-2003 (МЭК 60601-2-16-98)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Регистрация в фонде

Номер приказа

384-ст

Дата приказа

25.12.2003

Дата введения в действие

01.01.2005

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

13.340.30

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое;гемодиализ;гемодиафильтрация;гемофильтрация;давление;диализатор;диализирующий раствор;испытания;опасность

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 50267.16-93

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-