ГОСТ IEC 60601-1-2024
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance
Основные сведения
ГОСТ IEC 60601-1-2024
ГОСТ IEC 60601-1-2024
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Регистрация в фонде
1304-ст
30.09.2024
01.10.2025
Поисковые образы
11.040.01
медицинское электрическое изделие, медицинская электрическая система, безопасность, основные функциональные характеристики, испытание, риск
Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «МЭ изделия») В ряде стандартов серий IEC 60601 и IEC 80601 используются термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к МЭ изделиям или же исключительно к МЭ системам, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к МЭ изделиям, и к МЭ системам. Опасности, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием МЭ изделия или МЭ системы, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1
Ссылочные данные
ГОСТ 30324.0-95
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
177-П
2024-09-30