ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Регистрация в фонде
157-ст
29.06.2007
01.01.2008
-
Поисковые образы
11.080
медицинская продукция;фильтр;фильтрация;аттестация
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-