Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

616-ст

Дата приказа

02.09.2020

Дата введения в действие

01.08.2021

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

01.080.20;11.040.01

Ключевые слова

изделия медицинские, маркирование, символы, этикетки, сопроводительная документация

Область применения

Настоящий стандарт определяет требования к символам, которые применяются при маркировании медицинских изделий и предназначены для передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, которые применимы к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-