ГОСТ 30324.11-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ 30324.11-2002

Полное обозначение

ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Регистрация в фонде

Номер приказа

1328-ст

Дата приказа

29.11.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.60;13.280

Ключевые слова

изделия медицинские электрические;требования безопасности;испытание;гамма-терапевтические аппараты;гамма-излучение, источник излучения - поверхность

Область применения

Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

22-2002

Дата принятия в МГС

2002-11-06