Официальный портал Росстандарта
Логотип Росстандарта
Росстандарт

ГОСТ EN 14136-2016

Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ EN 14136-2016

Полное обозначение

ГОСТ EN 14136-2016

Заглавие на русском языке

Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Регистрация в фонде

Номер приказа

253-ст

Дата приказа

11.04.2016

Дата введения в действие

01.03.2017

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.10

Ключевые слова

cхемы внешней оценки качества (СВОК);методики;контрольные образцы

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на СВОК, одной из функций, которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее - изделия)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

85-П

Дата принятия в МГС

2016-02-29