Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

84-ст

Дата приказа

07.05.2013

Дата введения в действие

01.11.2014

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты, замена суставов, частные требования

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

-

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-