Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Medical electrical equipment. Part 1-3. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard. Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Регистрация в фонде

Номер приказа

1531-ст

Дата приказа

08.11.2013

Дата введения в действие

01.02.2015

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.50;13.280

Ключевые слова

изделия медицинские электрические;безопасность;излучение;диагностический рентгеновский аппарат

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-