ГОСТ Р МЭК 63077-2026
Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации
Medical devises. Good refurbishment practices for medical imaging equipment
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 63077-2026
ГОСТ Р МЭК 63077-2026
Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации
Регистрация в фонде
183-ст
03.03.2026
01.09.2026
Поисковые образы
11.040.55
медицинские изделия, восстановление, ремонт, переделка, проектирование и разработка, риск
Настоящий стандарт приводит описание и устанавливает процесс по восстановлению бывшего в эксплуатации медицинского оборудования для визуализации, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового медицинского оборудования для визуализации, т. е. медицинского оборудования для визуализации, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как ремонт, переделку, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-