ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий
Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий
Регистрация в фонде
988-ст
04.09.2025
01.04.2026
-
Поисковые образы
11.080.01
стерилизация, радиационная стерилизация, медицинские изделия, дозиметрия, квалификация, неопределенность
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по реализации требований ИСО 11137-1, ИСО 11137-2 и ISO/TS 13004, относящихся к дозиметрии, а также описание процедуры ее проведения при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания Акцентр» (ООО «УК Акцентр»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-