ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8615-99
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Регистрация в фонде
850-ст
29.12.1999
01.01.2001
-
Поисковые образы
11.040.40
имплантаты;хирургия;бедренная кость;фиксация
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов: а) гвозди и винты - для самостоятельного применения; b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции; с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла; d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 8615-2012
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-