Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 58163-2018

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

Sterilization of health care products. Moist heat. Part 3. Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 58163-2018

Полное обозначение

ГОСТ Р 58163-2018/ISO/TS 17665-3:2013

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

Регистрация в фонде

Номер приказа

384-ст

Дата приказа

05.07.2018

Дата введения в действие

01.01.2019

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

стерилизация;медицинская продукция;влажный жар;обозначение медицинского прибора;категория обработки стерилизацией паром

Область применения

В настоящем стандарте приведено руководство по характеристикам медицинских изделий, которые пользователь должен учитывать при определении медицинского изделия в семейства продуктов с целью идентификации и отнесения к категории обработки для конкретных процессов стерилизации влажным теплом

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

-

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-