ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Основные сведения
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Регистрация в фонде
1262-ст
13.12.2011
01.01.2013
-
Поисковые образы
11.040
изделие;безопасность;опасность;риск;анализ риска;эксплуатация;эксплуатационная пригодность;ошибки эксплуатации;пользователь;обучение;верификация;валидация
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
40-2011
2011-11-29