Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

Medical electrical equipment. Part2-34. Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

Регистрация в фонде

Номер приказа

510-ст

Дата приказа

18.08.2020

Дата введения в действие

01.01.2021

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.55

Ключевые слова

изделия медицинские электрические, прибор для инвазивного мониторинга кровяного давления, требования безопасности, катетер, оператор, пациент, испытания

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для инвазивного мониторинга кровяного давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 50267.34-95

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-