ГОСТ Р 56702-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Medicines for medical applications. Nonclinical toxicology and pharmacokinetic studies of safety
Основные сведения
ГОСТ Р 56702-2015
ГОСТ Р 56702-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Регистрация в фонде
1763-ст
11.11.2015
01.07.2016
-
Поисковые образы
11.120;19.020
лекарственные средства;доклинические исследования;токсикологические исследования;фармакокинетические исследования;исследования безопасности;клинические исследования;государственная регистрация
Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
-
Сведения о регистрации в МГС
-
-