Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 53079.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель

Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 53079.2-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р 53079.2-2008

Заглавие на русском языке

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель

Регистрация в фонде

Номер приказа

560-ст

Дата приказа

18.12.2008

Дата введения в действие

01.01.2010

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

медицинские лабораторные технологии;обеспечение качества лабораторных исследований;руководство по качеству исследований

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

466 - Медицинские технологии

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава; ЗАО "Юнимед Лабораториз"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-