Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 59747.5-2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм

Prefilled syringes. Part 5. Plunger stoppers for injectables

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 59747.5-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р 59747.5-2021 (ИСО 11040-5:2012)

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм

Регистрация в фонде

Номер приказа

1440-ст

Дата приказа

08.11.2021

Дата введения в действие

01.04.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.25

Ключевые слова

шприцы предварительно наполненные, уплотнитель поршня, инъекционные лекарственные формы

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и маркировке уплотнителей поршней для стеклянных цилиндров (однокамерного исполнения) для инъекционных лекарственных форм. Уплотнители поршней по настоящему стандарту предназначены только для одноразового применения. Настоящий стандарт не распространяется на уплотнители поршней с защитным покрытием

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-