ГОСТ Р ИСО 22367-2022
Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratories
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 22367-2022
ГОСТ Р ИСО 22367-2022
Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
Регистрация в фонде
1254-ст
08.11.2022
01.09.2023
-
Поисковые образы
11.100.01
менеджмент риска, исследования, медицинские лаборатории, медицинское изделие, валидация
Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями. Процесс содержит идентификацию, определение, оценивание, управление и мониторинг рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, непосредственно исследования, точную передачу результатов тестов в электронную медицинскую карту и другие технические процессы и процессы менеджмента, описанные в ИСО 15189
Ссылочные данные
ГОСТ Р 56395-2015
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-