ГОСТ ISO 8637-2012
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ ISO 8637-2012
ГОСТ ISO 8637-2012
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
1929-ст
19.12.2012
01.01.2015
-
Поисковые образы
11.040.40
медицинское изделие;кровь;диализ;гемодиализаторы;определения;технические условия;испытания;маркировка;упаковка
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
41-2012
2012-05-24