Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11616-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11616-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11616-2014

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

Регистрация в фонде

Номер приказа

1622-ст

Дата приказа

17.11.2014

Дата введения в действие

01.10.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

35.240.80

Ключевые слова

здравоохранение;информатизация здоровья;уникальная идентификация;лекарственные средства;структуры данных;передача данных;регистрируемые лекарственные препараты

Область применения

Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 59847-2021

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

468 - Информатизация здоровья

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава); общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электрон-ные системы»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-