ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Регистрация в фонде
232-ст
25.09.2000
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.080
медицинская продукция;медицинское оборудование;технические требования;текущий контроль;валидация;общие места
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Ассоцияция инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-