Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023

Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов

Primary packaging for injectables. Part 1. Ampoules for injectables

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023

Заглавие на русском языке

Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов

Регистрация в фонде

Номер приказа

455-ст

Дата приказа

29.06.2023

Дата введения в действие

01.07.2024

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

инъекционные лекарственные препараты, первичная упаковка, ампулы, кольцо излома

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C, и D). Настоящий стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома, и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем. Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-