ГОСТ Р 59765-2021
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
Software as a medical device. Key terms and definitions
Основные сведения
ГОСТ Р 59765-2021
ГОСТ Р 59765-2021
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
Регистрация в фонде
1155-ст
19.10.2021
01.10.2022
-
Поисковые образы
11.040.01
изделия медицинские, программное обеспечение, изготовитель, предусмотренное применение
Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-