ГОСТ IEC 60601-2-39-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору
Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
Основные сведения
ГОСТ IEC 60601-2-39-2022
ГОСТ IEC 60601-2-39-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору
Регистрация в фонде
1349-ст
22.11.2022
01.07.2023
-
Поисковые образы
11.040.60
изделие медицинское электрическое, безопасность, требования, испытания, перитонеальный диализ, диализирующий раствор
Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
156-ст
2022-11-22