ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Регистрация в фонде
240-ст
10.09.2007
01.01.2008
Поисковые образы
11.020
система менеджмента качества;медицинские изделия;руководство по применению;требования;организация;потребитель;поставщик;верификация;валидация
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
Ссылочные данные
ГОСТ Р 51538-99
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
Сведения о регистрации в МГС
-
-