Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Регистрация в фонде

Номер приказа

1335-ст

Дата приказа

22.11.2022

Дата введения в действие

01.07.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040

Ключевые слова

медицинское электрическое изделие, медицинская электрическая система, безопасность, основные функциональные характеристики, испытание, риск

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «MЭ изделия» и «MЭ системы» соответственно

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ IEC 60601-1-2024

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-