Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

Утратил силу в РФ

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Полное обозначение

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Регистрация в фонде

Номер приказа

1922-cт

Дата приказа

19.12.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01;07.100.10

Ключевые слова

медицинские изделия;медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;оценка;микроорганизмы

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

41-2012

Дата принятия в МГС

2012-05-24