ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Основные сведения
ГОСТ Р 52999.2-2009
ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Регистрация в фонде
710-ст
11.12.2009
01.01.2011
-
Поисковые образы
11.040.40
протез клапана сердца;менеджмент риска;система менеджмента качества
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ 31618.2-2012
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Учреждение РАМН Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН)
Сведения о регистрации в МГС
-
-