Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 55992.1-2014

Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок

In vitro diagnostic medical devices for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Part 1. Instruments and accessories for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Technical requirements for state to buy in

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 55992.1-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р 55992.1-2014

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок

Регистрация в фонде

Номер приказа

288-ст

Дата приказа

02.04.2014

Дата введения в действие

01.06.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100

Ключевые слова

медицинские изделия для диагностики in vitro;флюоресценция;флюоресценция с измерением в режиме временного разрешения;иммунофлюоресцентный анализ;неонатальный скрининг;«сухое пятно» крови новорожденного;приборы и устройства для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа in vitro «сухого пятна» крови новорожденного;функциональные характеристики

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к медицинским изделиям для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания в целях их раннего выявления. Технические требования, установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения РФ, отделение медицинской генетики Государственного казенного учреждения здравоохранения «Научно-практический Центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения г. Москвы», научно-диагностическая лаборатория Федерального Государственного бюджетного учреждения «Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова» Министерства здравоохранения РФ

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-